مقدمة المنتج
سيتيكولين الصوديوم (CDP-Choline) هو مكون صيدلاني نشط عالي النقاء (API) يستخدم على نطاق واسع في التركيبات الصيدلانية العصبية والمعرفية والوقائية العصبية.
معلومات المنتج
|
اسم المنتج |
سيتيكولين الصوديوم (CDP-الكولين) |
|
رقم كاس |
987-78-0 |
|
الصيغة الجزيئية |
C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂ |
|
الوزن الجزيئي |
488.32 جم / مول |
|
مظهر |
أبيض إلى-مسحوق بلوري أبيض |
|
فحص ([هبلك]) |
أكبر من أو يساوي 98% (نموذجي 98.0%-100%) |
|
درجة |
الصيدلانية / درجة USP |
|
مدة الصلاحية |
24 شهرًا (تخزين مختوم، بارد، جاف) |
ملف الشركة المصنعة
شركة شيان رويتشي للتكنولوجيا الحيوية المحدودة
الشركة المصنعة لواجهة برمجة التطبيقات (API) المعتمدة من GMP-.
منشأة إنتاج بمساحة 26,700 متر مربع (40 مو)
أنظمة المفاعلات: 200 لتر – 5000 لتر
القدرة الشهرية: تصل إلى 10 طن
20+ سنوات من الخبرة في فريق البحث والتطوير ومراقبة الجودة
نظام تتبع الدفعة الكاملة
متوافقة مع معايير ISO 9001:2015 ونقاط المراقبة الحرجة (HACCP).
مواصفات مراقبة الجودة (معيار COA)
يتم اختبار كل دفعة بموجب أنظمة GMP وISO المعتمدة.
|
عنصر الاختبار |
مواصفة |
نتيجة |
|
فحص ([هبلك]) |
98.0%–100% |
98.15% |
|
مظهر |
مسحوق ناعم أبيض |
يتوافق |
|
رائحة |
مميزة |
يتوافق |
|
حجم الشبكة |
100% تمرير 100 شبكة |
يتوافق |
|
خسارة في التجفيف |
أقل من أو يساوي 0.5% |
0.39% |
|
بقايا على الاشتعال |
أقل من أو يساوي 0.1% |
يتوافق |
|
المعادن الثقيلة |
أقل من أو يساوي 0.002% |
يتوافق |
|
الشوائب العضوية المتطايرة |
يلبي المتطلبات |
يتوافق |
المواصفات الميكروبيولوجية
|
امتحان |
مواصفة |
نتيجة |
|
إجمالي عدد اللوحات |
<1000 cfu/g |
82 وت م/جم |
|
الخميرة والعفن |
<100 cfu/g |
سلبي |
|
الإشريكية القولونية |
غائب |
يتوافق |
|
السالمونيلا |
غائب |
يتوافق |
آلية العمل
يدعم سيتيكولين وظيفة المخ من خلال مسارات بيولوجية متعددة:
دعم تخليق الفوسفوليبيد
يعزز إنتاج الفوسفاتيديل كولين، وهو ضروري لسلامة الغشاء العصبي وإصلاح الخلايا.
تنظيم الناقلات العصبية
يدعم تخليق الناقلات العصبية الرئيسية:
أستيل → الذاكرة والتعلم
الدوبامين → الدافع والوظيفة المعرفية
النوربينفرين → الانتباه واليقظة
دعم الوظيفة الإدراكية
يدعم:
الاحتفاظ بالذاكرة
الوضوح العقلي
أداء التركيز والانتباه
التطبيقات
التطبيقات الصيدلانية
دعم التعافي بعد-السكتة الدماغية: يدعم إصلاح الخلايا العصبية والتعافي الوظيفي بعد السكتة الدماغية، مما يساعد على تحسين العجز الحركي والمعرفي.
إعادة تأهيل إصابات الدماغ المؤلمة (TBI): يعزز تجديد الغشاء العصبي واستعادة الناقلات العصبية للمساعدة في التعافي المعرفي والعصبي بعد إصابة الدماغ.
الخرف الوعائي والضعف الإدراكي المعتدل (MCI): يدعم عملية التمثيل الغذائي الدماغي والوظيفة الكولينية للمساعدة في إبطاء التدهور المعرفي وتحسين الذاكرة والوظيفة التنفيذية.
حماية العصب البصري المرتبط بالجلوكوما-: يدعم عملية التمثيل الغذائي للخلايا العصبية البصرية وإصلاحها، مما يساعد على تقليل تطور تلف الأعصاب المرتبط بالجلوكوما.
تطبيقات المغذيات
تركيبات التعزيز المعرفي: تعزز أداء الدماغ بشكل عام، وتدعم القدرة على التعلم وكفاءة المعالجة العقلية.
مكملات دعم الذاكرة: تعزز تكوين الذاكرة واسترجاعها، مما يساعد على تحسين ضعف الذاكرة المرتبطة بالعمر-أو الإجهاد-.
منتجات مكافحة-الإرهاق وضباب الدماغ: تدعم استقلاب طاقة الدماغ لتقليل التعب العقلي وتحسين الوضوح واليقظة.
التعبئة والتغليف والشحن
خيارات التعبئة والتغليف
أكياس رقائق الألومنيوم المفرغة من الهواء سعة 1 كجم / 5 كجم (مقاومة للرطوبة والضوء-)
براميل ألياف 25 كجم (إمدادات بالجملة الصناعية)
طبقة مزدوجة من البطانة الداخلية من البولي إيثيلين (PE) لتحقيق الثبات
التعبئة والتغليف OEM/الخاص المتاحة
طرق الشحن
DHL / FedEx / UPS / TNT / EMS (التوصيل السريع)
الشحن الجوي (الطلبات المتوسطة)
الشحن البحري (تكلفة الشحن بالجملة-الشحن الفعال)
الشهادات ونظام الجودة
نظام التصنيع المعتمد GMP
نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015
نظام الامتثال لسلامة الأغذية HACCP
نظام تتبع الدفعة الكاملة
اختبار -طرف ثالث (تتوفر SGS / Eurofins عند الطلب)
الدعم التنظيمي والتصدير
شهادة توثيق البرامج المقدمة لكل دفعة
MSDS متاح
الدعم الكامل لوثائق التصدير
وثائق التخليص الجمركي متضمنة
دعم الامتثال لأسواق الاتحاد الأوروبي / آسيا / الأمريكتين
دعم رمز النظام المنسق متاح عند الطلب
خدمات صانعي القطع الأصلية/تصنيع التصميم الشخصي
نحن نقدم حلولاً مرنة للعلامات التجارية الصيدلانية والغذائية العالمية:
- درجات نقاء مخصصة (98%-99%+)
- تصميم الملصقات والتغليف الخاصة
- حزمة الوثائق التنظيمية (COA / MSDS / المواصفات)
- دعم الصياغة النهائية
- موك مرن يبدأ من عينة 1 كجم
التعليمات
س: ما هي طرق الدفع التي تقبلونها؟
ج: نحن نقبل T/T، L/C في الأفق للطلبات بالجملة، وPayPal أو Western Union لأوامر العينات.
س: ما هي شروط التجارة التي تدعمها؟
ج: نحن ندعم EXW، FOB، CFR، وCIF وفقًا لمتطلبات العملاء.
س: ما هو موك الخاص بك؟
ج: الحد الأدنى لكمية الطلب هو 1 كجم للعينات و25 كجم للطلبات المجمعة مع دعم تعاون مرن طويل الأمد -.
س: ما هو وقت التسليم الخاص بك؟
ج: يتم شحن العينات في غضون 3-5 أيام، والطلبات بالجملة في غضون 7-15 يوم عمل بعد الدفع.
س: كيف يمكنك ضمان جودة المنتج؟
ج: يتم اختبار كل دفعة وفقًا لأنظمة GMP وISO مع التحليل الكامل لـ HPLC والميكروبيولوجي والمعادن الثقيلة.
س: هل تقدمون شهادة توثيق البرامج وMSDS؟
ج: نعم، يتم توفير شهادة توثيق البرامج وMSDS وأوراق المواصفات الكاملة لكل شحنة دفعة.
س: ما هي خيارات التعبئة والتغليف المتاحة؟
ج: نحن نقدم أكياس رقائق مفرغة 1 كجم/5 كجم وبراميل من الألياف 25 كجم مع بطانات داخلية مزدوجة من البولي إيثيلين.
س: ما هي الشهادات التي لديك؟
ج: نحن حاصلون على شهادة GMP ونلتزم بأنظمة الجودة ISO 9001:2015 وHACCP.
س: هل يمكنك دعم OEM/الملصق الخاص ؟
ج: نعم، نحن نقدم خدمات OEM/ODM كاملة بما في ذلك دعم التعبئة والتغليف ووضع العلامات والوثائق.
س: كيف تقوم بشحن المنتجات؟
ج: نحن نشحن عبر DHL وFedEx وUPS وTNT وEMS، وندعم أيضًا الشحن الجوي والبحري.
س: هل يمكنك ضمان اتساق الدفعة؟
ج: نعم، نحن نستخدم ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الصارمة في-ضوابط العمليات وأنظمة الإنتاج المعتمدة لتحقيق الاتساق.
س: هل تقدمون -اختبارات من طرف ثالث؟
ج: نعم، يمكن ترتيب اختبار SGS أو Eurofins بناءً على طلب العميل.
س: ما هي الأسواق التي تقوم بالتصدير إليها؟
ج: نحن نقوم بالتوريد إلى آسيا وأوروبا وأمريكا الجنوبية بموجب الامتثال التنظيمي الكامل.
س: ما هي المستندات المقدمة للتخليص الجمركي؟
ج: نحن نقدم شهادة توثيق البرامج، وMSDS، والفاتورة، وقائمة التعبئة، وجميع وثائق التصدير المطلوبة.
الوسم : مسحوق سيتيكولين، الصين مصنعي مسحوق سيتيكولين، الموردين، المصنع, مسحوق السيتيكولين, مسحوق جليبنزسيكلاميد, مسحوق أسيتات ميدروكسي بروجستيرون, مسحوق حمض بارا أمينوبنزويك, مسحوق يوروليثين أ النقي, مسحوق حمض التوروأورسوديوكسيكوليك (تودكا)
